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預見2024:2024年中國原料藥行業市場現狀、競爭格局及發展趨勢分析 原料藥進

發布時間:2024-09-06 22:08:02瀏覽次數:

  預見2024:2024年中國原料藥行業市場現狀、競爭格局及發展趨勢分析 原料藥進入高質量發展時代原料藥(英文:API,Active Pharmaceutical Ingredients),又稱活性藥物成份,由化學合成、植物提取或者生物技術所制得,但病人無法直接服用的物質,一般再經過添加輔料、加工半島體育,制成可直接使用的藥物。

  原料藥在ICH Q7中的完善定義:任何作為活性成分且用于醫藥產品生產的物質或混合物質。該類物質旨在預防、診斷、處置、緩解或治療疾病中發揮藥理作用或直接效用,或者影響的結構和機能。

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  原料藥的上游產業是基礎化工行業和農林牧漁業,原料藥行業對上游原料有著較強的依賴性,上游產品的價格變動直接影響原料藥行業的銷售價格和利潤。化學原料藥的下游是化學制劑,由于社會的發展及老齡化趨勢,人們對化學藥物制劑的總體需求是持續增加的,這為化學原料藥的消費也提供了間接的需求保證。一般而言,化學制藥行業的毛利率呈現從上游到下游遞增的趨勢,原料藥的毛利率低于化學而高于中間體,越靠近下游原料藥,中間體的毛利率越高。

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  從產業鏈生態來看,上游原材料企業包括岳陽興長新和成等企業;中游包括普洛藥業國邦醫藥新華制藥九洲藥業等企業;下游包括海大集團云南白藥和白象食品等企業。

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  從我國國民經濟規劃對原料藥行業規劃的演變來看,我國“九五”規劃,提出進一步加強醫藥市場管理,大力開發新產品,不斷提高藥品質量;隨后,“十五”至“十二五”規劃,重點強調了原料藥的自主開發能力增強,建立完善的藥品保障體系等;“十三五”規劃明確逐步取消藥品加成,推進醫療服務價格改革;“十四五”規劃,明確提出培育先進制造業集群,推動醫藥及醫療設備等產業創新發展。

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  原料藥作為化學原料藥是藥品生產的基礎原料,直接影響藥品的質量和產能。近年來,國家陸續出臺各項產業政策,引導原料藥行業向高質量發展。

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  2018-2023年,中國化學原料藥生產企業數量呈波動態勢。據國家藥品監督管理局數據,2023年,全國共有1661家化學原料藥生產企業,除外的所有省份都有化學原料藥生產企業。

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  化學原料藥是藥品生產的基礎原料,直接影響藥品的質量和產能。由于傳統大宗原料藥技術門檻低,國內傳統大宗原料藥生產企業數量在前期呈現出高速增長。據國家統計局數據,我國化學原料藥產業曾經歷了長期快速發展階段,產量規模一度上升至超過350萬噸,導致國內現階段傳統大宗原料藥產能過剩,2018年開始,國內傳統大宗原料藥產量開始下降,2018年國內規上企業原料藥總產量降至230.37萬噸。2019-2023年,中國原料藥供給產量有所回升,2023年回升至394.9萬噸。

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  2023年激烈的市場競爭和產能過剩致使很多化學原料藥價格下降明顯,特別是維生素、抗生素以及肝素等大宗出口產品。原料藥價格下降導致企業營收出現下降,根據中國醫藥企業管理協會數據,2023年化學原料藥行業營業收入同比下降5.9%。

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  原料藥出口存在明顯的“以價換量”現象。幾類典型的大宗原料藥均表現出全年出口數量增長、出口平均單價降幅超過出口金額降幅的態勢。2023年,我國原料藥出口金額為409.09億美元,同比下降20.66%,出口量為1248.92萬噸,同比增長5.4%,出口平均單價下降24.7%。出口金額在西藥產品中的占比為80.11%,相較2022年同期水平基本持平。

預見2024:2024年中國原料藥行業市場現狀、競爭格局及發展趨勢分析 原料藥進(圖9)

  在進口方面,2023年我國原料藥進口金額為100.22億美元,同比下降1.5%,進口量為198.13萬噸,進口平均單價同比下降2.6%。在出口低迷的背景下,進口整體保持了相對穩定。分市場看,我國原料藥進口前三大市場為歐盟、東盟和美國。自印度進口原料藥金額為7.11億美元,同比下降11%,主要是由進口量下降8.2%導致的。

預見2024:2024年中國原料藥行業市場現狀、競爭格局及發展趨勢分析 原料藥進(圖10)

  根據國家藥品監督管理局會數據,截止2023年底,我國共有原料藥生產企業1661家,主要分布在中部及東部地區。其中江蘇省原料藥生產企業最多,超過200家;四川省、山東省和浙江省企業數量也較多,超過100家。

預見2024:2024年中國原料藥行業市場現狀、競爭格局及發展趨勢分析 原料藥進(圖11)

  從原料藥產業上市公司的地區分布來看,浙江原料藥產業的上市企業數量最多,其中不乏普洛藥業(000739.SZ)、國邦醫藥(605507.SH)半島體育、九洲藥業(603456.SH)、華海藥業(600521.SH)等龍頭企業。湖北和江蘇兩省原料藥產業的上市企業數量亦較多,前者有共同藥業(300966.SZ)、廣濟藥業(000952.SZ)、亨迪藥業(301211.SZ)等上市企業,后者有健友股份(603707.SH)、博瑞醫藥(688166.SH)、富士萊(301258.SZ)等上市企業。

預見2024:2024年中國原料藥行業市場現狀、競爭格局及發展趨勢分析 原料藥進(圖12)

  2023年我國原料藥行業中,新和成市場占比排名第一,市場份額在3.2%左右;普洛藥業排名第二,市場囊份額在2.4%左右;特能科技排名第三;市場份額在2.3%左右。

預見2024:2024年中國原料藥行業市場現狀、競爭格局及發展趨勢分析 原料藥進(圖13)

  國家近年來大力推動供給側結構性改革,主要依托監管和引導的方式逐漸淘汰落后產能,鼓勵原料藥企業轉型升級,同時加大原料藥市場規范力度,打擊違法漲價和惡意控銷行為。一方面,通過合理提高環保標準,引導龍頭企業提升工藝水平增強競爭力,促使高污染不合規的企業退出市場,減少原料藥市場的低價競爭者;另一方面,發布《短缺藥品和原料藥經營者價格行為指南》,對惡意操縱原料藥價格的行為進行處罰。產能的整合、工藝的提升以及合理利潤的保持,將為我國原料藥行業未來的持續健康發展打下更加堅實的基礎。前瞻預測,到2029年我國化學藥品原料藥行業規模以上企業市場規模將超過7400億元,年均復合增長率達到4.2%。

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